As organizações CROs - Contract Research Organizations
(ORPCs | Organizações Representativas de Pesquisa Clínica) são organizações, de tercerização, que oferecem apoio à Indústria Farmacêutica, Indústria Biotecnológica, e Indústria MedTech sob a forma de serviços de pesquisa com base num contrato.
As CROs podem fornecer serviços de desenvolvimento biofarmacêutica, desenvolvimento de ensaios biológicos, comercialização, investigação pré-clínica , pesquisa clínica, gestão de ensaios clínicos e serviços de farmacovigilância. As CROs também apoiam fundações, instituições de pesquisa e universidades, além de organizações não governamentais.
Muitos CROs provêm especificamente estudos clínicos, apoiando ensaios clínicos de medicamentos e / ou dispositivos médicos. Os CROs variam em organizações de serviço grandes, internacionais, grupos, e nichos de pequenas especialidades.
Os CROs que se especializam nestes serviços de ensaios clínicos podem oferecer aos seus clientes a experiência de desenvolverem um novo medicamento ou dispositivo desde sua concepção até sua submissão a ANVISA / FDA / EMA e aprovação da comercialização, sem que o promotor do medicamento precise manter uma equipe nesses serviços.
Existem mais de 1.100 CROs no mundo, apesar das contínuas tendências em direção a consolidação (muitas CROs estão sendo adquiridas nos últimos tempos, além de alguns players saírem do negócio).
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